正是由于中藥材、中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)體系尚未建立，所以，在管理上還缺乏有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)支撐。

中藥材從種植、采收到生產(chǎn)為中藥飲片再到進(jìn)入藥品流通使用環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都關(guān)系著最終的質(zhì)量，每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)該有嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)范以確保質(zhì)量。目前，中藥材生產(chǎn)、種植有了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）；中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)有了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）；藥品經(jīng)營有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》?GSP?。這一系列法規(guī)的構(gòu)建，都是依靠相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，所以技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是有效控制中藥質(zhì)量的關(guān)鍵。但對于中藥材加工，現(xiàn)在卻缺乏相應(yīng)的嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，主要表現(xiàn)在：

一、中藥材生產(chǎn)缺乏系統(tǒng)的技術(shù)規(guī)范，藥材源頭質(zhì)量難以控制。目前中藥材的生產(chǎn)大部分停留在農(nóng)民種植、藥商收購的水平上，規(guī)模化種植生產(chǎn)所占比例微不足道。農(nóng)民產(chǎn)地加工藥材時(shí)幾乎全是憑著傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)，而無統(tǒng)一的具有現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，其結(jié)果必然造成藥材質(zhì)量的參差不齊。尤其令人擔(dān)憂的是礦物、動(dòng)物類藥材的質(zhì)量。還有，由于某些藥材生產(chǎn)自身?xiàng)l件的限制，實(shí)施規(guī)模化種植難以實(shí)現(xiàn)。所以確保藥材源頭質(zhì)量的惟一途徑是制訂完善的中藥材種植生產(chǎn)等技術(shù)規(guī)范，建立規(guī)范的中藥材產(chǎn)地加工企業(yè)，以確保產(chǎn)地采收、加工的中藥材質(zhì)量。

二、中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，中藥飲片質(zhì)量難以有效控制。目前中藥飲片的管理主要是依據(jù)《藥品管理法》，除此之外還無其他針對中藥飲片的具體管理辦法。由于目前各地的炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，相同的藥材有多種炮制方法，甚至有的相互矛盾，這無疑給中藥飲片造成質(zhì)量的嚴(yán)重混亂。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一也給國內(nèi)飲片企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營造成了巨大的困難，以致一些地方設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)禁止其他地區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)入，在很大程度上限制了飲片正常流通和飲片行業(yè)的健康發(fā)展。

三、法律、法規(guī)需進(jìn)一步完善。現(xiàn)行的《中華人民共和國藥品管理法》及實(shí)施條例關(guān)于對中藥飲片、中藥材的管理?xiàng)l例過于簡單和籠統(tǒng)，有的具體管理措施是按照國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的，然而，國務(wù)院的相關(guān)規(guī)定是上世紀(jì)80年代和90年代制訂的，當(dāng)時(shí)是計(jì)劃經(jīng)濟(jì)模式，可以說早已不適應(yīng)當(dāng)今時(shí)代的發(fā)展需求了。特別是對毒性中藥材流通的缺乏有效管理；野生動(dòng)植物藥材管理主體分工不明；中藥的臨方炮制和中藥飲片的流通缺乏有效監(jiān)管。由于法律法規(guī)的不完善造成目前中藥材、中藥飲片的流通控制法律現(xiàn)實(shí)操作性艱難。

針對上述情況，筆者認(rèn)為，目前有效的解決途徑有兩條：一是加強(qiáng)立法；二是投入更大的力量去研究中藥材、中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和技術(shù)規(guī)范，并加快實(shí)施中藥材、中藥飲片的批準(zhǔn)文號管理制度，讓藥材市場走上更加規(guī)范化的軌道。