近日，山東省藥品監督管理局網站公布公開征求《山東省藥品零售企業分類分級管理辦法（征求意見稿）》和《山東省藥品零售連鎖企業管理辦法（征求意見稿）》意見。

     征求稿指出根據企業設置條件與藥品經營范圍、經營規模的適應程度，核定的經營范圍從小到大分為一類、二類和三類，相對應的藥品零售企業分別簡稱為一類店、二類店和三類店。

     （一）一類店經營范圍限定為非處方藥。

     （二）二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥（麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品等禁止類藥品除外；醫療用毒性藥品、第二類精神藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液等限制類藥品除外；生物制品、中藥飲片、罌粟殼等除外）。

    （三）三類店經營范圍包括非處方藥、處方藥（麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼等藥品除外）、中藥飲片等可在藥品零售企業銷售的藥品。

      同時規定，三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員（經營范圍包括“中藥飲片”的配備至少1名執業中藥師和1名中藥師或以上職稱的藥學技術人員）。

     目前該稿屬征求意見稿，向社會各界公開征求意見，將修改意見于2019年9月30日前。繼廣東省試行零售藥店分級分類管理后，又一醫藥大省預備推進。

     山東省文件雖然與廣東省文件在經營范圍上要求基本一致，但是在人員配備上還是存在較大差異的。

     比如，廣東省要求，藥品營業場所面積每超出開辦標準100平方米（不足100平方米的按100平方米計），需增加1名執業藥師。而山東省的則變為藥品營業場所不在同一樓層的，每層需至少配備1名執業藥師。

     另外，廣東省要求，連鎖總部可配備若干執業藥師集中審核處方，其所屬每間連鎖門店至少配備1名執業藥師負責處方復核與指導合理用藥。而山東省的則變為通過“互聯網+”技術集中、遠程審核處方，每20家連鎖門店至少配備2名專職審方執業藥師，連鎖門店按照分類情況僅需配備依法經過資格認定的藥學技術人員負責處方調配、復核與指導合理用藥。

    當然，與去年11月，商務部發布的《全國零售藥店分類分級管理的指導意見（征求意見稿）》相比，山東省的文件差異更大。

    比如，按照商務部征求意見，一類店只能銷售乙類非處方藥，而山東省的則為限定為非處方藥。其次，對于二、三類店，在中藥飲片銷售上就存在較大差異。

    在人員配備方面，山東省與商務部文件差異更大，《征稿意見》要求，

    一類店應當配備至少1名藥師或以上職稱的藥學技術人員；

    二類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師和1名藥師或以上職稱的藥學技術人員；

    三類店應當配備與經營范圍、經營規模相適應的至少1名執業藥師和2名藥師或以上職稱的藥學技術人員（經營范圍包括“中藥飲片”的配備至少1名執業中藥師和1名中藥師或以上職稱的藥學技術人員）。

    與商務部全國性文件相比，明顯對執業藥師的配備要求降低了很多。

風險級別越高，監管越嚴

有業界人士即分析將對零售藥店行業產生三大影響

     1、供給端：零售藥店將呈強者恒強局面，經營面積、執業藥師、藥品存儲供應能力占優的連鎖藥店將進一步勝出，單體藥店經營空間受壓縮，行業集中度有望加速提升。

     2、醫保端：二類AAA級藥店有望在醫保定點藥店、醫保資金賬戶享受優先政策支持，連鎖藥店龍頭的醫保店比例有望進一步提升，同時有望提前對接可能放開的統籌賬戶。

     3、處方外流：在提高行業集中度和醫保資質/賬戶放開背景下，醫療/醫保/藥店信息共享加強，有望加速推進處方外流進程。